藥品穩(wěn)定性試驗箱光照度誤差和紫外輻射照度實際值校準結果不確定度評定（二）

藥品穩(wěn)定性光照試驗箱（藥品穩(wěn)定性試驗箱）光照度誤差和紫外輻射照度實際值校準結果不確定度評定（二）

２ 藥品穩(wěn)定性試驗箱校準結果不確定度的評定

２.１ 光照度誤差不確定度評定

取試藥品穩(wěn)定性試驗箱參考平面上９個測量點的光照度平均值為光照度實際值，

藥品穩(wěn)定性試驗箱光照度設定值減去光照度實際值，即為光照度誤差。

ΔＥ ＝Ｅ′ａｖ －Ｅａｖ  （１）

Ｅａｖ＝[∑ （ｎ ＝９，ｉ ＝１）— Ｅｖｉ]/ｎ    （２）

式中：ΔＥ———光照度誤差，ｌｘ；

Ｅａｖ———光照度的實際值，ｌｘ；

Ｅ′ａｖ———藥品穩(wěn)定性試驗箱光照度設定值，ｌｘ；

Ｅｖｉ———各測量點的光照度實測值，ｌｘ；

因為光照度實測值與光照度計探頭到光源距離有關，根據光照度公式： 

               Ｅ ＝Ｉ/ (ｌ^2)         （３）

式中：Ｅ———測試面的標準照度值；

取某點設定光照度為 ４５００ｌｘ，光照度實際值為４２００ｌｘ，

參考平面距離光源平面２０ｃｍ，ｌｍ 均值為２０ｃｍ。

２.１.２ 藥品穩(wěn)定性試驗箱合成方差與靈敏系數

重復性 ｕ２（Ｅｍ），測量距離 ｕ（ｌｒｅｆ），測量平面與參考面的偏差 ｕ（ｌｍ），

藥品穩(wěn)定性試驗箱照度顯示（調節(jié)）分辨力 ｕ（Ｅ′ａｖ）。

ｕ１（Ｅｍ）＝４２００ ×４％/ 根號3＝９７ ｌｘ  （６）

②由測量重復性引入的不確定度

標準器上讀?。保按物@示值，記錄值見表２。

表２記錄值

         

ｕ２（Ｅｍ）＝ｓ（Ｅｍ）＝６ｌｘ。

（２）由 ｌｒｅｆ引入的不確定度

ＩＩ 級鋼卷尺在 １ｍ 內的大允許誤差為 ±０.５ｍｍ，服從均勻分布：

由于測量時，測量系統(tǒng)固有誤差導致測量平面和真實的參考平面有一定的偏差，

約為 ±１ｍｍ，服從三角分布： 

（４）由 Ｅ′ａｖ引入的不確定度

由于藥品穩(wěn)定性試驗箱分辨力為 １０ｌｘ，服從均勻分布：

２.１.４ 藥品穩(wěn)定性試驗箱不確定度分量一覽表（見表 ３）

關鍵詞：藥品穩(wěn)定性試驗箱（光照試驗箱）；光照度；紫外輻射照度；不確定度評定